2025-12-15
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项目推介 | 个性化精准麻醉床旁在线监护仪
文章来源：k8凯发智汇工场 | 发布时间：2025-09-26
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项目介绍
（一）项目简介
围术期不良结局是临床麻醉的重大挑战：复苏期恶心呕吐发生率高达18-25%，术后苏醒延迟达18.56%，围术期死亡率达1-2%。当前麻醉决策多依赖医生经验，缺乏实时、精准的药物浓度监测手段。本项目基于中国科研实验室大连化物所20年离子迁移谱（IMS）技术积累，成功研制全球首款个性化精准麻醉床旁在线监护仪，实现对全血、呼出气中丙泊酚等麻醉剂的快速精准检测（1分钟内出结果），为老人、儿童等特殊人群给予个性化麻醉方案，有助于麻醉从“经验驱动”转向“数据驱动”，显著降低并发症与死亡率。
（二）核心技术
1.自主离子迁移谱技术：全球首创试剂辅助光电离源技术，搭配超高分辨离子迁移管，突破基质与湿度干扰；动态热解析与脉冲吹扫进样技术，实现全血/呼出气中麻醉剂的高效分离与检测。
2.性能指标国际领先：
全血检测：仅需20μL样本，1分钟出结果，检出限0.05μg/mL（无需前处理）；
呼出气检测：响应时间<0.1秒，检出限0.06ppbv（灵敏度为竞品16倍）；抗干扰能力强，避免七氟烷等药物干扰。
3.便携性与合规性：设备轻便（8.5kg）、体积小（38×28×25cm），适合床旁操作；2025年获国家二类医疗器械注册证，顺利获得10+三甲医院300+例手术验证。
（三）市场应用前景
1. 医院手术麻醉：全国1700家三甲医院（需4.25万台设备），本产品可给予实时血药浓度监测，降低并发症；
2. 医美与诊所：轻医美麻醉安全需求激增，便携设备适配小规模组织。
（四）产业化进展
1. 里程碑成果：2023年与某医疗组织转化，已交付80套产品（20整机+60核心部件）；2025年4月国内首台医用血液丙泊酚分析仪下线，获日本弘前大学第三方验证；获中国医疗器械创新创业大赛总决赛第一名。
2.产业化规划：阶段1（12个月）：完成GMP产线建设，推广至50+三甲医院；阶段2（12个月）：获取CFDA批准，完善质量体系；阶段3（24个月）：开发呼出气监测仪及环泊酚检测产品，制定行业标准。
团队介绍
团队成员包括研发团队和生产团队。其中，研发团队全部隶属于某重点实验室，覆盖研发-生产-市场全链条；承担14项国家级项目，技术底蕴深厚。
项目优势分析
1.技术壁垒：全球唯一实现“1滴血+1分钟”床旁检测的设备，精度与速度远超英美竞品；非放射性电离源，安全合规，获中国专利优秀奖。
2.临床价值：首次发现无肝期丙泊酚过量问题，助力复杂手术精准管理；降低苏醒延迟、恶心呕吐等并发症30%以上。
3.商业潜力：麻醉监护仪市场超500亿元，国产化政策加速替代进程；平台技术可拓展至安防、环保领域，市场空间倍增。
合作需求
1. 融资需求：融资2000万元用于GMP产线建设、临床验证、市场推广。
2. 技术合作：寻求精密制造、软件算法、多麻醉剂检测技术合作，丰富产品矩阵；
3. 市场合作：对接三甲医院示范应用，招募医疗器械代理商覆盖海内外。
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（文字：k8凯发智汇工场 产业促进中心 编辑：卢晔 审核：娄雪松）
